佰諾創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“佰諾創(chuàng)睿”）位于中國(guó)基因藥谷，為國(guó)內(nèi)外生物大分子生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)公司提供真核和微生物重組蛋白類、納米抗體、單抗、雙抗、小容量無(wú)菌凍干粉和水劑、BFS無(wú)菌滴眼劑/吸入劑和外用無(wú)菌凝膠劑的全流程一站式CDMO服務(wù)。
佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺(tái)設(shè)計(jì)以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ)，設(shè)LIMS、SCADA、WMS系統(tǒng)，利用自動(dòng)化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)，高度集成規(guī)模化生產(chǎn)工藝，同時(shí)滿足GMP法規(guī)要求和FDA、歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)，從而實(shí)現(xiàn)從原料到倉(cāng)儲(chǔ)全流程的信息化、智能化、數(shù)字化運(yùn)行管理。
平臺(tái)作為細(xì)胞生長(zhǎng)因子藥物和特殊蛋白制劑國(guó)家工程中心產(chǎn)業(yè)化基地，符合未來(lái)國(guó)家關(guān)于生物醫(yī)藥的集采成本控制發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，致力于解決細(xì)胞生長(zhǎng)因子和蛋白制劑產(chǎn)研轉(zhuǎn)化的瓶頸問(wèn)題。主要用于CHO、HEK293細(xì)胞/大腸桿菌/酵母表達(dá)的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，研發(fā)中心擁有真核、原核、制劑研發(fā)(西林瓶?jī)龈?水針、凝膠劑、BFS滴眼劑/吸入劑)、工程菌和工程細(xì)胞建庫(kù)（原始、主、工作種子）、分析方法開(kāi)發(fā)等5個(gè)研究平臺(tái)。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學(xué)研究、IND申報(bào)、工藝表征、工藝驗(yàn)證及BLA申報(bào)，最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務(wù)能力。
